加入收藏 在線留言 聯系我們
關注微信
手機掃一掃 立刻聯系商家
全國服務熱線15367489969

醫療器械在中國有注冊,是否需要在英國重新注冊

更新時間
2024-11-24 08:00:00
價格
請來電詢價
聯系電話
15367489969
聯系手機
15367489969
聯系人
Tina
立即詢價

詳細介紹

醫療器械在中國獲得注冊并不直接意味著在英國市場上可以自由銷售。在英國銷售的醫療器械需要遵守英國的法規和標準,通常需要進行單獨的注冊或符合特定的市場準入要求。


雖然在中國獲得注冊可能顯示產品符合某些標準和要求,但英國對醫療器械的注冊和市場準入標準可能與中國的要求不同。因此,制造商可能需要在英國重新進行注冊或者符合英國特定的認證和標準要求,才能在英國市場上合法銷售醫療器械。


英國的醫療器械市場準入要求和認證程序通常是獨立于其他國家的,因此中國的注冊并不一定能夠直接適用于英國市場。建議制造商根據英國的法規和要求,針對英國市場單獨處理醫療器械的注冊和市場準入程序。


國瑞中安醫療科技有限公司作為一家綜合性CRO技術服務商,我們的主要服務項目包括:國內外臨床試驗研究、法規注冊咨詢(如中國NMPA、俄羅斯RZN、歐盟CE MDR&IVDR、美國FDA&510K、澳洲TGA、英國MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韓國MFDS、東南亞注冊、中亞注冊、巴西ANVISA注冊等)、產品質量檢測、自由銷售證書、國內注冊檢驗、體系輔導(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法規培訓、當地授權代表(歐代、美代、東南亞持證人、俄代、港代、巴代)等,為客戶提供了一站式的技術解決方案服務。

湖南 (5).png

相關產品

聯系方式

  • 電  話:15367489969
  • 聯系人:Tina
  • 手  機:15367489969
  • 微  信:15367489969