如果醫療器械是在英國制造和銷售的，是否需要注冊

在英國制造和銷售的醫療器械可能需要進行注冊，具體情況取決于醫療器械的分類和風險等級。在過去，醫療器械的注冊和市場準入在英國受到歐盟醫療器械指令（Medical Device Directive）的規范。但隨著英國脫離歐盟，情況可能發生變化。

在脫歐后，英國可能會制定自己的醫療器械法規和市場準入要求。這意味著制造商可能需要遵守英國制定的新的法規和注冊程序，以確保其醫療器械在英國市場上合規。

因此，為了在英國市場上合法銷售醫療器械，制造商可能需要遵循新的注冊程序和法規要求，確保其產品符合相關標準并獲得準入。建議制造商及時了解新的英國醫療器械法規和市場準入要求，以便滿足相關的注冊要求。

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