血糖儀在美國是屬于Ⅱ類醫療器械還是更gaoji別的分類

在美國，血糖儀通常被歸類為Ⅱ類醫療器械。Ⅱ類醫療器械是指風險較低且一般控制得較好的醫療器械，但仍需要特定的性能標準和特殊控制。這類設備可能需要510(k)預先市場批準，以確保其安全性和有效性符合FDA（美國食品藥品監督管理局）的標準。

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