在美國，血糖儀被歸類為何種類型的醫療器械

在美國，血糖儀通常被歸類為一種適用于家庭使用的醫療器械，用于測量血液中的葡萄糖水平。這些器械通常用于糖尿病患者自行監測血糖水平，以便管理和控制血糖。這類血糖儀通常被歸類為體外診斷設備（In Vitro Diagnostic Devices，IVD），用于在人體外測試生物樣本（例如血液）以獲得臨床診斷信息。

血糖儀主要用于檢測和監測血糖水平，幫助糖尿病患者管理血糖。它們通常被分類為適用于自我監測的醫療器械，屬于FDA監管的醫療器械類別。血糖儀被認為是低風險的醫療器械，但它們在確保準確性和精度方面扮演著關鍵的角色，因為血糖水平對糖尿病患者的治療和健康狀況至關重要。。

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