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二氧化碳激光治療機在歐盟IVDR注冊的要求

更新時間
2024-11-24 08:00:00
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截至我知識截止日期(2022年1月),歐盟IVDR是指歐盟體外診斷器械規例(In Vitro Diagnostic Devices Regulation),它于2017年5月發布,預計在2022年5月25日全面生效。IVDR的目標是體外診斷設備(IVD)的高水平的安全性和性能,并強調對制造商的更嚴格監管。

然而,關于"二氧化碳激光治療機"的具體情況,我目前無法提供詳細信息,因為這可能是一個新的醫療設備或技術,而我的知識截至日期是在2022年1月,隨后可能發生了變化。

要了解有關特定醫療設備在歐盟IVDR注冊方面的要求,建議直接查閱較新的歐盟IVDR法規文本,或者咨詢的法規咨詢或醫療器械人士,以獲取較準確和較新的信息。這是因為醫療器械法規通常在一段時間內進行更新和修改,以適應行業的變化和技術的進步。

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