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俄羅斯手術刀醫療器械注冊審批機構是哪里

更新時間
2024-11-24 08:00:00
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      俄羅斯手術刀醫療器械注冊審批機構是俄羅斯聯邦衛生監督管理部門(Federal Service for Surveillance in Healthcare,通常簡稱為Roszdravnadzor)。該機構負責俄羅斯的醫療設備、工具和材料的登記簽發證書,確保產品符合相關法規和標準,以確保公眾的健康和安全。在申請醫療器械注冊時,需要向該機構提交必要的技術文件和其他相關資料,并支付相應的費用。


       國瑞中安醫療科技有限公司作為一家綜合性CRO技術服務商,我們的主要服務項目包括:國內外臨床試驗研究、法規注冊咨詢(如中國NMPA、俄羅斯RZN、歐盟CE MDR&IVDR、美國FDA&510K、澳洲TGA、英國MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韓國MFDS、東南亞注冊、中亞注冊、巴西ANVISA注冊等)、產品質量檢測、自由銷售證書、國內注冊檢驗、體系輔導(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法規培訓、當地授權代表(歐代、美代、東南亞持證人、俄代、港代、巴代)等,為客戶提供了一站式的技術解決方案服務。

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