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俄羅斯聯邦醫療器械安全性標準

更新時間
2024-11-24 08:00:00
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俄羅斯聯邦的醫療器械法規主要基于1997年6月3日的NO.659文件《俄聯邦衛生部條例》及其補充。這些法規要求醫療制品和藥品必須符合國家注冊標準,以確保其質量、有效性和安全性。對于醫療器械,包括醫用、外科、牙科或獸醫用敷料、紗布、繃帶及類似產品,以及醫療、外科、牙科或獸醫用設備和器械等,都需要根據俄羅斯的法規進行注冊。


關于醫療器械的安全性標準,建議您查閱俄羅斯聯邦的相關法規、條例和指南,或者咨詢專業的醫療器械監管機構或法律顧問,以獲取詳細和準確的信息。


      國瑞中安醫療科技有限公司作為一家綜合性CRO技術服務商,我們的主要服務項目包括:國內外臨床試驗研究、法規注冊咨詢(如中國NMPA、俄羅斯 RZN、歐盟CE MDR&IVDR、美國FDA&510K、澳洲TGA、英國MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韓國MFDS、東南亞注冊、中亞注冊、巴西ANVISA注冊等)、產品質量檢測、自由銷售證書、國內注冊檢驗、體系輔導(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法規培訓、當地授權代表(歐代、美代、東南亞持證人、俄代、港代、巴代)等,為客戶提供了一站式的技術解決方案服務。國瑞 (14).jpg

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