英國IVD醫療器械需要符合英國藥典（BP）和歐洲藥典（EP）的要求

IVD（體外診斷）醫療器械的制造通常不需要直接遵守英國藥典（British Pharmacopoeia，BP）或歐洲藥典（European Pharmacopoeia，EP）的規定。這兩個藥典主要關注藥物和藥品的質量標準，例如藥品的成分、純度和制備方法等，與體外診斷器械的設計和生產標準有所不同。

IVD醫療器械需要符合特定的醫療器械標準、指南和法規，例如ISO 13485質量管理體系、特定的IVD指令或新的醫療器械法規（Medical Device Regulations）。這些標準和法規更專注于體外診斷設備的設計、性能評估、臨床驗證、標簽和說明書要求，以確保產品的安全性、有效性和合規性。

雖然IVD醫療器械的制造不需要直接遵守BP或EP，但在一些特定情況下，可能涉及到藥物相關的測試或試劑的使用，此時可能需要參考這些藥典中的一些規范。

總體來說，對于IVD醫療器械制造商而言，更重要的是遵循適用的醫療器械標準和法規，確保產品的安全性和合規性。

國瑞中安醫療科技有限公司作為一家綜合性CRO技術服務商，我們的主要服務項目包括：國內外臨床試驗研究、法規注冊咨詢（如中國NMPA、俄羅斯RZN、歐盟CE MDR&IVDR、美國FDA&510K、澳洲TGA、英國MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韓國MFDS、東南亞注冊、中亞注冊、巴西ANVISA注冊等）、產品質量檢測、自由銷售證書、國內注冊檢驗、體系輔導（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法規培訓、當地授權代表（歐代、美代、東南亞持證人、俄代、港代、巴代）等，為客戶提供了一站式的技術解決方案服務。