在墨西哥，注冊碎石機醫療器械需要向聯邦衛生風險保護局（Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, COFEPRIS）辦理。

COFEPRIS是墨西哥負責醫療器械監管的主要政府，負責審批和監督醫療器械的注冊、生產、進口和銷售。