提到的MDSAP（醫療器械單一審核程序）是一個國際性的醫療器械審核項目，旨在通過一次審核滿足多個監管的要求，從而減少制造商的審核負擔。MDSAP由多個國家/地區的醫療器械監管共同參與，其中包括加拿大衛生部的醫療器械和輻射健康中心（MHRA）。

如果加拿大碎石機體系只認可MDSAP，那么制造商需要按照MDSAP的要求進行醫療器械的審核和注冊。以下是一般性的MDSAP注冊流程概述：

1. 選擇審計：首先，制造商需要選擇一家經MDSAP認可的第三方審計（Auditing Organization, AO）進行審計。

2. 準備文件和資料：制造商需要準備所有與醫療器械相關的文件和資料，包括質量管理體系文件、技術文件、臨床試驗數據（如果適用）等。

3. 進行審計：審計將對制造商的質量管理體系、產品設計和制造過程等進行全面審計。審計可能包括現場審核和文件審核。

4. 提交審計報告：審計完成后，審計將向MDSAP參與國/地區的監管提交審計報告。

5. 監管審查：參與國/地區的監管將對審計報告進行審查，并確定是否接受制造商的醫療器械注冊申請。

6. 注冊證書發放：如果加拿大衛生部接受制造商的注冊申請，將發放相應的注冊證書或授權文件，允許制造商在加拿大市場上銷售其碎石機。

需要注意的是，MDSAP是一個自愿性項目，但許多國家/地區的監管都將MDSAP作為注冊或上市前審核的替代方案。因此，如果加拿大碎石機體系只認可MDSAP，那么制造商需要積極參與MDSAP項目，并按照其要求進行審核和注冊。

較后，建議制造商與加拿大衛生部或MDSAP參與直接聯系，以獲取較準確和較新的注冊要求和流程信息。