在歐盟注冊三分類血細胞分析儀這類醫療器械時，儲存與運輸條件是保障設備性能和安全性的重要因素。根據歐盟醫療器械法規（MDR, EU 2017/745）及相關的歐洲標準，以下是儲存與運輸的一些基本要求：

1. 溫度控制：大多數醫療設備在儲存和運輸過程中需要保持在特定的溫度范圍內。對于血細胞分析儀，制造商應提供推薦的溫度范圍，并設備在此范圍內能正常工作。

2. 濕度控制：相對濕度也可能對設備的性能產生影響。制造商應建議允許的濕度范圍，并設備在此范圍內儲存和運輸。

3. 防震動與防沖擊：在運輸過程中，設備應得到適當的包裝以防止震動和沖擊，這些都可能損壞敏感的部件。

4. 防靜電與電磁兼容：設備及其包裝應能防止靜電積聚，并且要符合電磁兼容性要求，避免在運輸過程中受到外部電磁干擾。

5. 避免有害物質：儲存和運輸設備的環境中不應含有可能損害設備或影響其性能的有害物質。

6. 清潔與衛生：設備在儲存和運輸前應清潔，并保持良好的衛生條件，以防止微生物污染。

7. 標識與追蹤：設備和包裝上應有清晰的標識，包括儲存和運輸的特殊要求。同時，應有適當的系統來追蹤設備的儲存和運輸狀態。

在注冊時，這些儲存與運輸的要求應詳細列明，并且通常會在技術文件和說明書中提供。制造商還需其分銷鏈中的所有合作伙伴都了解并遵守這些要求。合格評定在審查過程中會檢查這些規定是否充分，并它們能夠被有效實施。如果儲存和運輸條件未被妥善遵守，可能會影響醫療器械的性能和安全性，進而影響其市場準入。