澳洲注冊治療呼吸機醫療器械對說明書的要求非常嚴格，以用戶能夠準確、安全地使用設備。以下是說明書應包含的主要內容及要求：

1. 基本信息：

   - 產品的通用名稱、英文名稱、漢語拼音以及主要成分或部件應清晰列出。

   - 提供產品的規格型號、生產日期、批次號等識別信息。

2. 功能描述：

   - 詳細說明治療呼吸機的功能、工作原理、適用范圍以及適用人群。

   - 對于特殊功能或模式（如IPPV、A/C、SIMV等），應提供具體的操作指南和適用場景。

3. 性能參數：

   - 列出產品的關鍵性能參數，如潮氣量范圍、呼吸頻率范圍、吸呼比等。

   - 對于可調節的參數，應說明其調節范圍和調節方法。

4. 操作指南：

   - 提供詳細的操作步驟，包括開機、設置參數、連接患者、監測和調整等。

   - 對于關鍵操作或可能引發風險的步驟，應特別標注并解釋。

5. 注意事項：

   - 列出使用產品時需要注意的事項，如清潔、維護、存儲條件等。

   - 強調患者使用前的評估和監測，以及可能的不良反應或并發癥。

6. 安全警示：

   - 對于可能導致傷害或死亡的操作或情況，應提供明確的安全警示。

   - 強調在使用產品時應遵循的安全規則和預防措施。

7. 故障排除：

   - 提供常見的故障現象、原因及排除方法，幫助用戶快速解決問題。

8. 制造商信息：

   - 提供制造商的名稱、地址、聯系方式等信息，以便用戶在使用過程中遇到問題時能夠及時聯系。

此外，澳洲TGA還可能要求說明書符合特定的格式、字體和排版要求，以信息的清晰和易讀。說明書的內容必須準確、完整，并且與注冊申請中提供的技術文件保持一致。

請注意，具體的說明書要求可能因產品的特性、風險等級以及較新的法規變化而有所不同。因此，在準備說明書時，建議制造商詳細閱讀澳洲TGA的官方指南和要求，或與的醫療器械注冊代理進行咨詢，以說明書的合規性。