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治療呼吸機在美國屬于3類醫療器械嗎
發布時間: 2024-03-12 11:09 更新時間: 2024-11-22 08:00
是的,治療呼吸機在美國被歸類為第三類醫療器械。第三類醫療器械是指那些通常用于維持或支持生命,或者被植入人體,或者存在潛在的不合理的疾病或傷害風險的產品。這類產品通常需要通過FDA的上市前批準程序(PMA)才能在美國市場上銷售[2][4]。
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