美國對進口醫療器械，包括治療呼吸機的注冊有嚴格的要求。以下是一些關鍵步驟：

1. 產品分類：首先，制造商需要確定產品在FDA的分類。這可以通過查詢FDA的醫療器械數據庫來實現。如果產品是新的，沒有現有的分類，那么制造商可能需要申請一個新的分類[3]。

2. 企業注冊：制造商需要在FDA注冊他們的企業，并支付注冊費。這個注冊過程包括提交企業的聯系信息，如地址、電話號碼、電子郵件地址等[1]。

3. 產品注冊：制造商需要向FDA提交產品注冊申請，包括產品描述、產品標識、實質相等性比較、產品安全性與有效性等相關資料。FDA將對這些資料進行審查，以產品符合FDA的要求[1]。

4. 臨床試驗：對于某些類型的呼吸機，FDA可能要求制造商進行臨床試驗，以證明產品的安全性和有效性。這些試驗可能包括實驗室測試、動物實驗和人體實驗[1]。

5. 持續監控：一旦產品獲得FDA的批準并開始在美國市場上銷售，制造商需要進行持續的質量控制和產品監控，以產品的安全性和有效性得到維持[1]。

6. 美國代理：外國制造商必須建議美國代理商代其提交初始和更新注冊信息。國外生產產地需要接受FDA檢查、醫療器械跟蹤（必要時）和不良事件報告[4]。

以上就是美國對進口醫療器械，包括治療呼吸機的注冊要求。請注意，這些要求可能會隨著時間的推移而變化，因此，制造商應該定期查閱較新的FDA指南和法規。