放射治療設備在美國確實屬于III類醫療器械。根據美國食品藥品監督管理局（FDA）的規定，醫療器械分為三類：I類（低風險）、II類（中等風險）和III類（高風險）。放射治療設備因其對患者健康和生命安全的潛在影響，通常被歸類為III類，這意味著它們需要經過更為嚴格的審查和監管[2]。

為了放射治療設備的安全性和有效性，FDA通常會要求提供臨床試驗數據，并且在上市前需要申請預市場批準（Pre-Market Approval, PMA）。PMA申請是一個全面的過程，需要證明設備的安全性和有效性，以獲得FDA的批準[2]。

因此，如果正在考慮在美國注冊放射治療設備，應該準備好遵循III類醫療器械的相關要求，包括可能的臨床試驗和PMA申請。建議直接咨詢FDA或查閱較新的FDA指南，以獲取較準確的信息和指導[2]。