在選擇美國醫療器械授權代表時，制造商應該考慮以下關鍵因素：

1. 經驗和知識：授權代表具有豐富的經驗和知識，特別是在醫療器械領域。他們應該了解FDA的法規、標準和要求，熟悉醫療器械市場的工作方式，并能夠提供有關合規性、注冊和許可的建議。

2. 合法性和合規性：授權代表必須是合法成立的實體，可以是一個美國法人或在美國注冊的公司。他們需要具備合法資格，能夠遵守FDA的法規，所有活動都符合美國法律法規的要求。

3. 溝通和協調能力：授權代表需要具備出色的溝通和協調能力，能夠與FDA、制造商和其他相關方進行有效的溝通和合作。他們應該能夠清晰地傳達信息，解決問題，并與其他相關方建立良好的合作關系。

4. 資源和支持：考慮授權代表是否擁有足夠的資源和支持，包括團隊、技術支持和合規資源。這些資源對于產品的合規性和應對各種挑戰非常重要。

5. 可靠性和穩定性：選擇可靠的授權代表，能夠長期穩定地提供服務，并具備應對突發事件和問題的能力。制造商需要能夠信任和依賴授權代表，他們在關鍵時刻能夠提供支持和幫助。

6. 費用和成本：考慮授權代表的費用和成本，其與制造商的預算和財務計劃相符。制造商應該評估不同授權代表的費用結構和服務質量，選擇較符合自身需求的合作伙伴。

7. 合同和保密協議：與授權代表簽訂明確的合同和保密協議，明確雙方的權利和義務，保護制造商的商業機密和保密信息。

，制造商在選擇美國醫療器械授權代表時應該綜合考慮經驗、合法性、溝通能力、資源支持、可靠性、費用以及合同保密等因素，以選擇較合適的合作伙伴來產品在美國市場的合規性和成功推廣。