如果美國醫療器械授權代理人離職或更換，制造商應采取一系列步驟來合規性和連續性。以下是一些建議的處理方式：

1. 及時通知FDA：一旦得知授權代理人離職或更換的消息，制造商應盡快通知FDA。這可以通過向FDA提交相應的通知表格或信件來完成，說明情況并提供新代理人的聯系信息。

2. 尋找新的授權代理人：制造商應盡快開始尋找新的授權代理人，有人能夠繼續履行與FDA的溝通和合規性管理職責。在選擇新的代理人時，制造商應考慮其資質、經驗、知識和與FDA的溝通能力。

3. 平穩過渡：在舊代理人離職和新代理人上任之間，制造商應有一個平穩的過渡期。這可能涉及到與舊代理人協商交接工作、所有相關的文件和記錄得到妥善保管和傳遞，以及協助新代理人熟悉情況并接手工作。

4. 更新注冊信息：一旦確定了新的授權代理人，制造商應及時更新其在FDA的注冊信息，FDA的記錄中反映的是較新的代理人信息。

5. 遵守法規要求：在整個處理過程中，制造商應始終遵守FDA的法規要求。這包括及時提交所有必要的通知和文件，以及與新代理人合作，醫療器械在美國市場上的合規性。

請注意，具體的處理方式可能因制造商的特定情況和FDA的較新要求而有所變化。因此，建議制造商在面臨授權代理人離職或更換的情況時，與法律顧問或行業內的專家進行咨詢，以采取適當的行動并遵守相關法規。