是的，美國醫療器械授權代理人的任命需要得到FDA（美國食品藥品監督管理局）的批準。在成為醫療器械在美國的授權代表之前，需要向FDA提交相關申請和文件，以獲得授權代表的地位。這可能包括填寫表格、提供必要的證明文件以及支付相關費用。FDA會對這些申請和文件進行審查，以申請人或公司具備符合其要求的資格，包括相關經驗、知識和法律資質。一旦獲得FDA的批準，授權代理人才能正式代表制造商在美國市場上進行醫療器械的注冊、合規性管理和其他相關活動。因此，美國醫療器械授權代理人的任命是需要FDA的批準的。