澳洲對X射線機醫療器械臨床試驗的要求非常嚴格，主要為了醫療器械的安全性和有效性，并保護受試者的權益。以下是一些關鍵要求：

1. 倫理審查：所有醫療器械臨床試驗都需要通過獨立的倫理委員會（Ethics Committee）審查，并獲得倫理審批。倫理委員會將評估試驗的科學合理性、安全性和倫理性，試驗對參與者的風險較小化，并符合倫理原則。

2. 試驗計劃和設計：需要準備詳細的試驗計劃和設計，包括試驗的目的、方法、樣本數量、納入和排除標準等。試驗計劃應符合科學原則，并能提供有效的數據來支持X射線機醫療器械的安全性和有效性。

3. 安全性和有效性評估：臨床試驗應旨在評估醫療器械的安全性和有效性。試驗計劃和報告應描述如何監測和評估試驗期間的不良事件和不良反應，并提供相關數據和分析結果。

4. 受試者知情同意：試驗參與者必須在試驗開始之前簽署知情同意書，并在試驗過程中有權隨時撤銷同意。知情同意書應詳細說明試驗的目的、方法、可能的風險和益處等。

5. 質量管理體系：試驗數據應具有可靠性和準確性，并應符合相關的質量管理要求。試驗者應遵循良好的臨床實踐和試驗操作規程。

6. 進度和總結報告：在試驗期間，需要定期向TGA提交進度報告，并在試驗結束后提交總結報告。報告中應包括對試驗結果的分析和解釋、對醫療器械的安全性和有效性評估、以及任何需要采取的措施或改進建議等信息。

此外，對于在澳大利亞進行的醫療器械臨床試驗，還需要遵守澳大利亞的法規和指南，如《醫療器械監管條例》（Therapeutic Goods Regulations）和《醫療器械臨床試驗指南》等。

請注意，以上要求可能因產品類型、風險等級和具體情況而有所不同。在進行X射線機醫療器械臨床試驗前，建議與TGA或相關的倫理委員會保持密切溝通，并仔細研究和遵守相關法規和指南，以試驗的合規性和數據的可靠性。同時，建議咨詢或律師，以獲取較新和詳細的臨床試驗要求和建議。