在美國，注冊口腔粘接劑制品需要滿足美國食品藥品監督管理局（FDA）的醫療器械法規要求。這些要求主要基于聯邦食品、藥品和化妝品法（FFDCA）以及醫療器械現代化法（MDMA）等法規。具體要求如下：

1. 產品分類：口腔粘接劑制品應按照FDA的醫療器械分類規則進行分類。根據用途和風險等級，產品可能屬于Class I、Class II或Class III類別。

2. 預上市申請（510(k)）：對于大多數口腔粘接劑制品，可能需要提交510(k)申請，這是證明產品安全性和有效性的一種申請。它要求與已上市的相似器械進行比較，新產品與已上市產品實質等同或更安全、更有效。

3. 技術文件：需要準備詳細的技術文件，包括產品制造過程、質量控制、性能數據、成分信息等，以證明產品的安全性和有效性。

4. 臨床數據：如果FDA認為需要，可能需要提供臨床數據來支持產品的安全性和有效性。這可能涉及進行臨床試驗或提供已有的臨床數據。

5. 質量管理體系：制造商需要建立符合FDA要求的質量管理體系，并產品在整個生命周期內都符合相關法規和標準。

6. 標簽和說明書：產品標簽和說明書必須符合FDA的規定，提供準確、完整的信息，指導用戶正確使用產品。

7. 注冊和列名：制造商需要向FDA注冊其公司和設備，并在FDA的數據庫中進行列名，以便FDA能夠跟蹤和管理市場上的醫療器械。

8. 上市后監管：FDA可能還會要求制造商提交上市后監管計劃，以產品的安全性和有效性在上市后得到持續監控和維護。

以上法規要求可能會隨FDA的政策變化而變化，因此建議在開始注冊過程之前與FDA官方人員或認證進行咨詢，以完全符合法規要求。