在歐洲注冊醫療器械需要提交的資料主要包括以下幾個方面：

1. 產品技術文檔：這是申請注冊過程中較重要的一部分，包括產品技術規格、制造過程、質量控制等方面的信息。產品技術文檔必須完整性和準確性，以便在審核和注冊過程中能夠順利通過。

2. 符合性聲明：制造商需要起草一份符合性聲明，證明產品符合相關的法規和標準要求。這份聲明需要經過公證，并由制造商簽名確認。

3. 醫療器械安全性和性能評估報告：制造商需要提交一份關于醫療器械安全性和性能的評估報告，證明產品符合相關法規和標準要求。這份報告需要包括產品的設計、制造、測試、使用等方面的信息。

4. 臨床數據：如果產品需要進行臨床試驗，制造商需要提交臨床數據，證明產品的安全性和有效性。臨床數據應該包括受試者的基本信息、試驗方法、試驗結果等方面的信息。

5. 生產質量管理體系文件：制造商需要建立一套生產質量管理體系，以產品的質量和安全性。質量管理體系文件應該包括質量方針、質量目標、質量手冊、程序文件、作業指導書等方面的信息。

6. 歐盟代表聲明：如果制造商不在歐盟境內，需要建議一名歐盟代表，負責與監管溝通和協調產品的注冊事宜。歐盟代表需要簽署一份聲明，證明其具備相應的資質和能力來履行職責。

在歐洲注冊醫療器械需要提交的資料非常詳細和嚴格，以產品的質量和安全性。制造商需要投入足夠的時間和資源來完成這一過程，以產品的成功上市。