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在美國注冊義齒高分子材料制品醫療器械,涉及到哪些費 用
發布時間: 2024-01-30 10:17 更新時間: 2024-11-23 08:00
在美國注冊義齒高分子材料制品醫療器械涉及到以下費用:
1. 注冊申請費:包括510(k)預先市場通告費、PMA預先市場批準費等,具體費用取決于申請的類型和規模。對于2023財年,這些費用范圍從數千美元到數十萬美元不等。
2. 年度注冊費:一旦醫療器械獲得FDA注冊,制造商通常需要支付年度注冊費用以維持注冊資格。
這些費用可能會根據產品類型、申請的復雜性、所需審查的工作量等因素有所不同。
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