加入收藏 在線留言 聯系我們
關注微信
手機掃一掃 立刻聯系商家
全國服務熱線15367489969
公司新聞
加拿大 關節用骨水泥體系只認可MDSAP
發布時間: 2024-01-29 09:44 更新時間: 2024-11-23 08:00

加拿大關節用骨水泥體系目前只認可MDSAP(醫療器械單一審核程序)。


MDSAP是由澳大利亞、加拿大、日本、墨西哥和美國共同參與的醫療器械監管合作項目。該體系旨在通過一個統一的審核程序,對醫療器械進行更加高效和協調的監管,以醫療器械的安全性和有效性。


加拿大關節用骨水泥體系只認可MDSAP的原因是因為該體系提供了一種更加全面和協調的審核方式,可以對醫療器械進行更加全面和細致的評估,從而醫療器械的安全性和有效性。同時,MDSAP還提供了一個統一的審核標準,使得醫療器械可以在多個國家之間進行更加便捷的注冊和上市。


因此,如果的關節用骨水泥醫療器械想要在加拿大市場上銷售,需要通過MDSAP審核程序,以的產品符合加拿大的醫療器械法規要求。同時,還需要的產品在其他國家市場上也符合相關法規要求,以避免出現市場準入問題。


        國瑞中安醫療科技有限公司作為一家綜合性CRO技術服務商,我們的主要服務項目包括:國內外臨床試驗研究、法規注冊咨詢(如中國NMPA、俄羅斯RZN、歐盟CE MDR&IVDR、美國FDA&510K、澳洲TGA、英國MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韓國MFDS、東南亞注冊、中亞注冊、巴西ANVISA注冊等)、產品質量檢測、自由銷售證書、國內注冊檢驗、體系輔導(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法規培訓、當地授權代表(歐代、美代、東南亞持證人、俄代、港代、巴代)等,為客戶提供了一站式的技術解決方案服務。

國瑞 (10).png

聯系方式

  • 電  話:15367489969
  • 聯系人:Tina
  • 手  機:15367489969
  • 微  信:15367489969