醫療器械的注冊和審批主要由俄羅斯聯邦的衛生保健部門負責。具體而言，聯邦監督局（Federal Service for Supervision in the Sphere of Healthcare，簡稱Roszdravnadzor）是俄羅斯衛生保健領域的主要監管。

Roszdravnadzor負責衛生保健體系內的監管、注冊和審批醫療器械、藥物等產品。他們負責這些產品的質量、安全性和有效性符合相關法規和標準。在醫療器械領域，注冊和審批程序可能會涉及詳細的文件提交、臨床試驗數據、質量管理體系等方面的審核。

請注意，醫療法規和監管可能隨時間而變化，因此建議在實際操作之前咨詢Roszdravnadzor或與相關人士聯系，以獲取較新和詳細的信息。

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