MDSAP體系審核計劃是由美國、加拿大、澳大利亞、巴西和日本五個國家的醫療器械監管共同推動的一項國際合作計劃。該計劃旨在通過一次性的審核評估醫療器械制造商的質量管理體系，以其產品符合參與國家的法規要求。通過MDSAP認證，醫療器械制造商只需進行一次審核，即可滿足多個國家的要求，避免了多次審核的重復工作，為希望進入這些國家市場的企業提供了便利和簡化的途徑。

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