加入收藏 在線留言 聯系我們
關注微信
手機掃一掃 立刻聯系商家
全國服務熱線15367489969
公司新聞
呼吸機醫療器械臨床試驗同品種比對試驗
發布時間: 2024-01-24 10:33 更新時間: 2024-11-23 08:00

呼吸機醫療器械的臨床試驗中,同品種比對試驗是一種常見的研究設計。該設計旨在比較同一類別或品種的不同呼吸機的效果、性能和安全性。通過將試驗組患者使用新型呼吸機,與對照組患者使用已獲批準的類似呼吸機進行比較,可以評估新型呼吸機在實際患者中的優越性。這種設計有助于確定新型呼吸機是否能夠帶來更好的治療效果、更高的安全性或其他優勢。同品種比對試驗的結果對于新型呼吸機的注冊和上市提供了有力的科學證據。


      國瑞中安醫療科技有限公司作為一家綜合性CRO技術服務商,我們的主要服務項目包括:國內外臨床試驗研究、法規注冊咨詢(如中國NMPA、俄羅斯RZN、歐盟CE MDR&IVDR、美國FDA&510K、澳洲TGA、英國MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韓國MFDS、東南亞注冊、中亞注冊、巴西ANVISA注冊等)、產品質量檢測、自由銷售證書、國內注冊檢驗、體系輔導(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法規培訓、當地授權代表(歐代、美代、東南亞持證人、俄代、港代、巴代)等,為客戶提供了一站式的技術解決方案服務。



國瑞 (12).png

聯系方式

  • 電  話:15367489969
  • 聯系人:Tina
  • 手  機:15367489969
  • 微  信:15367489969