在墨西哥注冊人工心肺機醫療器械需要提交以下材料：

1. 制造商信息：包括制造商的名稱、地址、聯系信息以及制造工廠的相關信息。這可以用于產品的追溯和制造商的認證。

2. 產品信息：包括產品名稱、型號、規格等基本信息，以及產品目錄、樣本或圖片。

3. 技術文件：包括產品技術規格、性能和設計文件，制造工藝流程和生產控制文件，質量管理體系文件（如GMP證書），風險管理文件，臨床試驗資料，生產工藝文件，性能測試數據等。

4. 標簽和使用說明書：提供產品的標簽和使用說明書，以它們滿足墨西哥的法規，包括正確的產品標識和警告信息。

5. 臨床資料：包括臨床試驗報告、數據和評估，與產品安全性和有效性相關的臨床資料。

6. 質量保障文件：包括質量保障體系文件，如GMP證書。

7. 其他附件：根據COFEPRIS的要求，可能需要提交其他相關文件和資料。

以上信息僅供參考，建議在提交注冊申請前與COFEPRIS或相關人士進行咨詢，以申請資料的完整性和準確性。

       國瑞中安醫療科技有限公司作為一家綜合性CRO技術服務商，我們的主要服務項目包括：國內外臨床試驗研究、法規注冊咨詢（如中國NMPA、俄羅斯RZN、歐盟CE MDR&IVDR、美國FDA&510K、澳洲TGA、英國MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韓國MFDS、東南亞注冊、中亞注冊、巴西ANVISA注冊等）、產品質量檢測、自由銷售證書、國內注冊檢驗、體系輔導（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法規培訓、當地授權代表（歐代、美代、東南亞持證人、俄代、港代、巴代）等，為客戶提供了一站式的技術解決方案服務。