是的，在加拿大注冊人工心肺機需要獲得MDSAP體系的認證。這是因為MDSAP體系被視為醫療器械行業中較嚴格、較系統和較全面的質量管理體系認證之一，通過該認證可以證明企業質量管理體系的符合性和產品的安全性、有效性等方面的高標準。

加拿大的人工心肺機體系只認可MDSAP認證，這是因為MDSAP認證可以滿足加拿大醫療器械監管的要求，并產品在加拿大市場的安全性和有效性。

為了獲得加拿大人工心肺機體系的認證，企業需要按照MDSAP的要求建立和實施質量管理體系，并經過第三方的審核和認證。同時，企業還需要提交其他必要的資料和技術文件，以證明其產品的合規性和安全性。

需要注意的是，MDSAP認證并不是一勞永逸的，企業還需要在認證周期內進行定期監督審核，并持續保持質量管理體系的有效性和合規性。此外，如果產品在市場上出現重大問題或不符合法規要求，監管仍然會進行現場審核或采取相應的監管措施。

因此，為了人工心肺機在加拿大市場的銷售和使用安全有效，獲得MDSAP認證是必要的步驟。企業應該尋求與有經驗的認證或咨詢公司合作，以順利獲得認證并進入加拿大市場。

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