加拿大注冊人工心肺機醫療器械的步驟如下：

1. 申請MDL：在獲得新的證書后，需要在18個月內申請MDL，否則質量體系證書將被撤銷。

2. 提交申請材料：申請MDEL和MDL Ⅲ類和IV類器械時，需要按照IMDRF TOC格式提交MDL申請、合格聲明、ISO 13485（MDSAP）證書、費用表、標簽（IFU）和上市前審查文件，其中可能包括臨床數據的要求。在加拿大以外收集的臨床數據通常會被接受。所有文件必須以英文或法文提交。

3. 審查并公布：加拿大衛生部將審查MDL申請（Ⅱ、Ⅲ類和IV類）和上市前審查文件（Ⅲ類和IV類）。對于Ⅰ類器械，批準的申請將公布在加拿大衛生部網站上，MDEL證書將通過電子郵件發送給企業。對于Ⅱ、Ⅲ和IV類器械，頒發的證書將公布在加拿大衛生部網站上，MDL副本將通過電子郵件發送給企業。

4. 上市銷售：完成上述步驟后，即可在加拿大銷售人工心肺機醫療器械。

以上信息僅供參考，具體注冊流程和所需材料可能因產品種類、企業情況等因素有所不同。建議在注冊前咨詢人士獲取幫助，流程的順利進行。

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