進口人工心肺機醫療器械初次注冊審批服務指南如下：

1. 確定產品分類：根據產品特點和風險程度，確定人工心肺機屬于第二類或第三類醫療器械。不同類別的產品注冊要求不同。

2. 準備注冊申請資料：根據中國醫療器械監管法規和相關標準，準備注冊申請資料，包括產品技術要求、注冊檢驗報告、臨床評價報告、產品說明書等。

3. 提交注冊申請：將注冊申請資料提交給國家藥品監督管理部門，并按照相關規定繳納注冊費用。

4. 形式審查：國家藥品監督管理部門對注冊申請資料進行形式審查，主要審查資料的完整性和規范性。如果資料存在缺陷，申請人需要補充資料。

5. 技術審查：國家藥品監督管理部門對注冊申請資料進行技術審查，主要審查產品的安全性和有效性。審查過程中可能需要申請人補充資料或提供進一步的證據。

6. 現場檢查：國家藥品監督管理部門對產品研制、生產、經營等環節進行現場檢查，核實申請資料的真實性和符合性。

7. 審批決定：國家藥品監督管理部門根據審查和檢查情況，作出是否批準注冊的決定。如果批準注冊，頒發醫療器械注冊證，準予上市銷售。

8. 注冊證書管理：醫療器械注冊證的有效期一般為5年。在有效期內，申請人需要按照國家藥品監督管理部門的要求進行年度報告和監督管理。到期前需要進行延續注冊申請。

需要注意的是，進口人工心肺機醫療器械初次注冊審批服務指南是一個大致的流程，具體流程和要求可能因產品不同而有所差異。因此，在申請注冊前，建議申請人仔細閱讀相關法規和規定，咨詢人士或醫療器械注冊代理的意見，以順利完成注冊申請。

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