植入式心臟醫療器械在俄羅斯注冊時，通常需要提交一系列詳細的資料，以確保產品的安全性、有效性和符合相關法規。以下是可能需要的一些主要資料：

1. 產品技術規格和描述： 包括植入式心臟醫療器械的詳細技術參數、結構、材料以及工作原理等信息。

2. 質量管理體系證書： 提供有關制造過程和質量控制的文件，證明的生產過程符合，如ISO 13485。

3. 生產標準和規范： 說明產品符合的制造標準和相關規范。

4. 臨床試驗報告（如果適用）： 有時，可能需要提供關于植入式心臟醫療器械在實際患者身上進行的臨床試驗的詳細報告。

5. 制造商授權書： 如果不是植入式心臟醫療器械的制造商，需要提供制造商的授權書，確認有權代表制造商進行注冊。

6. 注冊申請表： 包括有關產品的基本信息、制造商信息、產品分類、預期用途等。

7. 質量控制文件： 提供有關產品質量控制的詳細文件，包括檢測、檢驗和驗證的程序。

8. 產品標簽和說明書： 提供產品標簽和使用說明書，確保患者和醫療人員能夠正確使用和理解產品。

請注意，這只是一個一般性的清單，實際所需資料可能因產品特性和監管要求而有所不同。在開始注冊程序之前，建議與俄羅斯的監管機構（如Roszdravnadzor）聯系，以獲取新的注冊要求和詳細指導。此外，可能需要在注冊過程中與的醫療設備注冊咨詢公司合作，以確保順利完成注冊過程。

       國瑞中安醫療科技有限公司作為一家綜合性CRO技術服務商，我們的主要服務項目包括：國內外臨床試驗研究、法規注冊咨詢（如中國NMPA、俄羅斯RZN、歐盟CE MDR&IVDR、美國FDA&510K、澳洲TGA、英國MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韓國MFDS、東南亞注冊、中亞注冊、巴西ANVISA注冊等）、產品質量檢測、自由銷售證書、國內注冊檢驗、體系輔導（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法規培訓、當地授權代表（歐代、美代、東南亞持證人、俄代、港代、巴代）等，為客戶提供了一站式的技術解決方案服務。