在歐洲注冊超聲碎石機時，通常需要進行同產品的比對，以確保所注冊的超聲碎石機與已經上市的同類產品具有等效性或相似性。這種比對是為了評估新產品的安全性和有效性，并確定是否需要進行額外的臨床試驗或其他測試。

同產品的比對通常涉及以下幾個方面：

1. 設備規格和性能：比較所注冊的超聲碎石機與已上市同類產品的設備規格和性能，如功率、頻率、脈沖寬度等。這些參數將直接影響產品的有效性和安全性。

2. 臨床數據和證據：評估所注冊的超聲碎石機與已上市同類產品的臨床數據和證據。這包括比較不同產品在類似臨床試驗中的表現，以及比較產品在使用中的效果和安全性數據。

3. 風險評估和管理：對所注冊的超聲碎石機與已上市同類產品的風險進行評估和管理。這包括比較不同產品的潛在風險、副作用和不良事件，以及比較產品在風險控制和安全管理方面的措施。

需要注意的是，具體的同產品比對要求可能因產品特性和歐洲的規定而有所不同。建議在申請前仔細閱讀相關規定并咨詢人士以獲取準確的信息。同時，尋求的法律和合規咨詢也是確保合規性的重要步驟。

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