技術文件： 醫療器械制造商需要提供詳細的技術文件，包括產品設計、制造過程、性能規格等信息。

質量管理體系： 制造商需要證明其擁有有效的質量管理體系，以確保產品的一致性和質量。

臨床試驗數據： 對于某些高風險醫療器械，可能需要進行臨床試驗，以證明產品的安全性和有效性。臨床試驗需要符合國際和墨西哥的倫理和法規標準。

對于中等風險醫療器械（Clase II），注冊要求相對較低，但仍需要提供一些質量和性能數據，以確保產品的合格性。

對于低風險醫療器械（Clase I），注冊要求相對較低，通常只需要提供基本的文件和信息，但仍需要滿足相關法規和標準。