墨西哥，高風險醫療器械的注冊和監管受到墨西哥國家衛生監管局（COFEPRIS）的監管。墨西哥的醫療器械分類體系主要根據產品的風險級別來劃分，包括高、中和低風險級別。高風險醫療器械通常需要更嚴格的監管和審批程序。

墨西哥沒有明確的醫療器械高風險產品目錄，而是將醫療器械分為以下三個主要風險類別：

    需要注意的是，墨西哥的醫療器械法規和審批流程可能會根據產品的特性和用途而有所不同。制造商和供應商在將高風險醫療器械引入墨西哥市場前，通常需要與COFEPRIS合作，提供詳細的注冊文件和數據，以確保其安全性和有效性。因此，與的法律和醫療器械專家合作，以滿足墨西哥的法規和要求非常重要。